תמיסה להזרקה במזרק 20 ו 40 מ"ג. תמיסה להזרקה בעט 40 מ"ג.
מכילה פחות מ 1 מילימול נתרן (23 מ"ג) למנה, כלומר, היא למעשה "נטולת נתרן".
כיסוי המחט של העט המוכן לשימוש עשוי <strong>מגומי טבעי יבש (נגזרת של לטקס), אשר עשוי לגרום לתגובות אלרגיות</strong>. דווח לרופא אם הנך רגיש ללטקס.
מכילה בנוסף לחומר הפעיל אדאלימומאב glacial acetic acid, sucrose, polysorbate eighty, sodium hydroxide and water for injection.

אין להשתמש בתרופה אם אתה רגיש (אלרגי) לאחד המרכיבים שלה. אם יש לך שחפת פעילה או זיהומים חמורים אחרים, אי ספיקת לב בינונית עד חמורה. יש לפנות ולהתייעץ עם הרופא לפני תחילת טיפול.
אם הנך מעשן כבד, יש להתייעץ עם הרופא בטרם תחילת הטיפול.
אם אתה לוקח או לקחת לאחרונה תרופות אחרות כולל תרופות ללא מרשם ותוספי תזונה יש לספר על כך לרופא / רוקח. שימו לב לרשימת התרופות הנמצאת בעלון לצרכן.
<strong>לאמג'ויטה עלולה להיות השפעה זעירה על היכולת לנהוג, לרכב על אופניים או להפעיל מכונות. לאחר טיפול </strong><strong>באמג'ויטה תיתכן תחושת סחרחורת והפרעות בראייה.</strong>

<strong>אחסון:
</strong>יש לאחסן בטמפרטורה בין 2-8 מעלות צלזיוס (מקרר), אין להקפיא. יש לשמור את המזרק / עט באריזה המקורית על מנת להגן מאור. בעת הצורך, ניתן לאחסן מזרק / עט אחד מוכן להזרקה בטמפרטורה מתחת ל 25 מעלות צלזיוס לתקופה מקסימלית של עד 14 יום.

<strong>הריון, פוריות והנקה (מידע חלקי, יש לקרוא את העלון לצרכן למידע המלא):</strong>

יש לשקול שימוש באמצעי מניעה נאותים למניעת היריון ולהמשיך להשתמש בהם במשך 5 חודשים לפחות לאחר הטיפול האחרון בתרופה. אם את בהיריון או חושבת שאת בהיריון או מתכננת היריון יש להתייעץ עם הרופא בנוגע לנטילת תרופה זו. שימוש בתרופה במהלך היריון ייעשה רק אם יש צורך ברור לכך. ניתן ליטול את התרופה במהלך הנקה.

מתוך העלון לצרכן, 15.7.2021

מסגרת הכללה בסל:

1. פסוריאזיס בהתקיים כל אלה: א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; 2. נגעים באזורי גוף רגישים – אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; ב. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה.
2. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת;
3. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הווריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית;
4. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;
5. ארתריטיס אידיופטית מסוג Juvenile (Juvenile idiopathic / rheumatoid arthritis) – בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs לא הייתה מספקת או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור.
6. טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.
7. טיפול במחלת בכצ'ט של המעי בחולים עם תגובה לא מספקת לטיפול קונבנציונלי. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה או בראומטולוגיה.
8. טיפול ב-Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית עד קשה (דרגה 2 או 3 לפי סולם החומרה של HURLEY) בחולה אשר לא הגיב ל-2 מחזורי טיפול שונים של אנטיביוטיקה או עם הישנות מהירה לאחר הפסקת טיפול אנטיביוטי, ומיצוי טיפול ב-Neotigasone. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.
9. טיפול בחולים בגירים הלוקים באובאיטיס מסוג non infectious, intermediate, posterior and pan uveitis הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone וכן מיצוי של לפחות טיפול בתכשיר אחד מדכא מערכת חיסון מהמפורטים להלן – Mycophenolate mofetil, Methotrexate, Azathioprine, Cyclosporine. במקרה של אובאיטיס משנית למחלת בכצ'ט הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone בלבד. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים.
10. טיפול בילדים עד גיל 18 הלוקים באובאיטיס מסוג chronic non infectious uveitis לאחר מיצוי טיפול ב-Methotrexate. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים.