תמיסה להזרקה בעט מוכן לשימוש, 40 מ"ג / 0.8 מ"ל.
הוליו הינו תכשיר ביוסימילאר לאדאלימומאב (יומירה), קבוצה תרפיוטית – חסם TNF, המכיל את החומר הפעיל אדאלימומאב שהינו נוגדן חד שבטי ממקור אנושי (חלבון הנקשר למטרה מסויימת).
כל עט מוכן לשימוש של הוליו מכיל 38.2 מ"ג <strong>סורביטול</strong>. סורביטול הוא מקור ל<strong>פרוקטוז</strong>. אם רופאך אמר לך שיש לך אי סבילות לסוכרים מסוימים או אם אובחנת עם אי סבילות תורשתית לפרוקטוז, הפרעה גנטית נדירה שבה אדם אינו יכול לפרק פרוקטוז, היוועץ ברופאך לפני השימוש בתרופה זו.

תרופה זו מכילה פחות מ -1 מילימול נתרן (23 מ"ג) בעט מוכן לשימוש, כלומר היא למעשה "נטולת נתרן".
נוסף על המרכיב הפעיל התרופה מכילה גם:
Sorbitol, monosodium glutamate, polysorbate 80, methionine, water for injections (distilled), hydrochloric acid

האריזה מכילה תמיסה להזרקה של הוליו בעט מוכן לשימוש. התמיסה שקופה או מעט אטומה, חסרת צבע עד חום-צהבהב בהיר.

<strong>להוליו עלולה להיות השפעה זעירה על היכולת לנהוג, לרכוב על אופניים או להפעילו מכונות</strong>. לאחר טיפול בהוליו תיתכן הרגשת סחרחורת והפרעות בראייה.
<strong>עישון:</strong> אם אתה מעשן כבד, עליך להיוועץ ברופא המטפל שלך האם טיפול בחסם TNF מתאים לך.

יש להשתמש בתרופה תמיד בהתאם להוראות הרופא. פרטים נוספים על צורת נטילה, מינון גבוה יותר, אם שכחת להזריק, אם הפסקת ליטול – פרטים בעלון לצרכן. אין ליטול תרופות בחושך! בדוק התווית והמנה בכל פעם שאתה נוטל תרופה. הרכב משקפיים אם יש לך צורך בזה.

<strong>אין להשתמש בתרופה אם:</strong>
* הנך רגיש (אלרגי) לחומר הפעיל או לכל אחד מהמרכיבים הנוספים אשר מכילה התרופה.
* יש לך שחפת פעילה או זיהומים חמורים אחרים (ראו אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה בעלון לצרכן). יש ליידע את הרופא המטפל לפני תחילת
השימוש אם יש לך תסמינים של זיהום כגון חום, פצעים, תחושת עייפות ובעיות שיניים.
* יש לך אי ספיקת לב בדרגה בינונית או חמו מ"ג רה. חשוב שתיידע את הרופא שלך אם יש או היתה לך בעיה לבבית חמורה ((ראו אזהרות מיוחדות הנוגעות
לשימוש בתרופה בעלון לצרכן).
<strong>תגובות בין תרופתיות</strong> – אם אתה לוקח, או אם לקחת לאחרונה, תרופות אחרות, כולל תרופות ללא מרשם או תוספי תזונה, ספר על כך לרופא או לרוקח.
אין ליטול הוליו עם תרופות המכילות את החומרים הפעילים הבאים עקב סיכון מוגבר לזיהומים חמורים:
* אנאקינרה (Anakinra / Kineret)
* אבאטאספט (Abatacept) (אורנסיה)

<strong>ניתן לקחת הוליו עם:</strong>
*מטותרקסאט
* תרופות מסוימות מסוג  Disease-modifiyng anti-rheumatic agents לטיפול בדלקות מפרקים כמו סולפסלאזין, הידרוקסיכולורוקווין, לפלונומיד ותכשירי זהב להזרקה.
* סטרואידים או משככי כאבים, כולל תרופות נוגדות דלקת שאינן סטרואידיות (NSDAIDs)
בכל מקרה של שאלות או אי הבנה, נא לפנות לרופא המטפל.
<strong>הריון והנקה:</strong>
* עליך לשקול את השימוש באמצעי מניעה נאותים למניעת היריון ולהמשיך להשתמש בהם חמישה חודשים לאחר הטיפול האחרון בהוליו.
* אם את בהיריון או חושבת שייתכן שאת בהיריון או את מתכננת היריון, היוועצי ברופא שלך בנוגע לנטילת תרופה זו.
* שימוש בהוליו במהלך הריון ייעשה רק אם יש צורך.
* ניתן ליטול הוליו בהמלך הנקה.
* אם קיבלת הוליו במהלך ההיריון, תינוקך עלול להיות בסיכון מוגבר לפתח זיהומים.
* חשוב לעדכן את רופא הילדים המטפל בתינוקך ואת הצוות הרפואי במרפאה ובטיפת חלב כי נטלת הוליו במהלך ההיריון, לפני שתינוקך מקבל חיסון כלשהוא. למידע נוסף על חיסונים, ראי סעיף אזהרות מיוחדות הנוגעות לשימוש בתרופה בעלון לצרכן.

<strong>איך לאחסן את התרופה:</strong>
* מנע הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם של ילדים ו/או תינוקות. אל תגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מהרופא.
* אין להשתמש בתרופה אחרי תאריך תפוגה (EXP) המופיע על גבי האריזה. תאריך התפוגה מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
תנאי אחסון:
* יש לאחסן במקרר (2-8 מעלות צלזיוס). אין להקפיא. יש לשמור את העט באריזת הקרטון החיצונית על מנת להגן מפני אור.
בעת הצורך (למשל כאשר אתה בנסיעה), ניתן לאחסן עט אחד מוכן לשימוש בטמפרטורה מתחת ל 25 מעלות צלזיוס לתקופה מקסימלית של עד 14 יום – יש להגן על העט מפני אור. לאחר הוצאת העט מהמקרר והעברתו לאחסון מתחת ל 25 מעלות צלזיוס, יש להשתמש בעט בתוך 14 ימים או להשליכו, אפילו אם הוחזר למקרר.  יש לד את התאריך שבו הוצא העט מהמקרר לראשונה ואת התאריך שלאחריו יש להשליך את העט.
* אין להשליך תרופו לביוב או לפח האשפה הביתי. שאל את הרוקח איך להשליך תרופות שאינן בשימוש עוד.

נלקח מהעלון לצרכן 18.8.2021

<strong>מסגרת ההכללה בסל, מתוך מאגר התרופות:</strong>

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: 1. פסוריאזיס בהתקיים כל אלה: א. החולה סובל מאחד מאלה: 1. מחלה מפושטת מעל ל-50% של שטח גוף או PASI מעל 50; 2. נגעים באזורי גוף רגישים – אזורים אלו יכללו פנים, צוואר, קיפולי עור, כפות ידיים, כפות רגליים, אזור הגניטליה והישבן. ב. החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות ללא שיפור של 50% לפחות ב-PASI לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול. בהתייחס לחולה העונה על פסקה (1)(א)(2) החולה קיבל שני טיפולים סיסטמיים לפחות בלא שיפור משמעותי לאחר סיום הטיפול בהשוואה לתחילת הטיפול; ב. התרופה תינתן על פי מרשם של רופא מומחה בדרמטולוגיה.
2. דלקת מפרקים פסוריאטית פעילה ומתקדמת כאשר התגובה לתכשירים ממשפחת ה-DMARDs איננה מספקת;
3. אנקילוזינג ספונדילטיס קשה אם החולה לא הגיב לטיפול קונבנציונלי; במקרה של הווריאנט דמוי אנקילוזינג ספונדיליטיס הקשור בפסוריאזיס, תהיה ההוריה כמו באנקילוזינג ספונדיליטיס ראשונית;
4. טיפול במחלת קרוהן בדרגת חומרה בינונית עד קשה בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי;
5. ארתריטיס אידיופטית מסוג Juvenile (Juvenile idiopathic / rheumatoid arthritis) – בקטינים שמלאו להם 4 שנים וטרם מלאו להם 17 שנים הסובלים ממהלך מחלה רב-מפרקי פעיל כאשר התגובה לטיפול בתרופות ממשפחת ה-DMARDs לא הייתה מספקת או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור.
6. טיפול במחלת מעי דלקתית מסוג Ulcerative colitis בחולים שמיצו טיפול קודם – טיפול לא ביולוגי או טיפול ביולוגי.
7. טיפול במחלת בכצ'ט של המעי בחולים עם תגובה לא מספקת לטיפול קונבנציונלי. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה בגסטרואנטרולוגיה או בראומטולוגיה.
8. טיפול ב-Hidradenitis suppurativa בדרגת חומרה בינונית עד קשה (דרגה 2 או 3 לפי סולם החומרה של HURLEY) בחולה אשר לא הגיב ל-2 מחזורי טיפול שונים של אנטיביוטיקה או עם הישנות מהירה לאחר הפסקת טיפול אנטיביוטי, ומיצוי טיפול ב-Neotigasone. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עור ומין.
9. טיפול בחולים בגירים הלוקים באובאיטיס מסוג non infectious, intermediate, posterior and pan uveitis הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone וכן מיצוי של לפחות טיפול בתכשיר אחד מדכא מערכת חיסון מהמפורטים להלן – Mycophenolate mofetil, Methotrexate, Azathioprine, Cyclosporine. במקרה של אובאיטיס משנית למחלת בכצ'ט הטיפול יינתן לאחר מיצוי טיפול ב-Prednisone בלבד. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים.
10. טיפול בילדים עד גיל 18 הלוקים באובאיטיס מסוג chronic non infectious uveitis לאחר מיצוי טיפול ב-Methotrexate. התרופה תינתן על פי מרשם של מומחה ברפואת עיניים.