תמיסה מרוכזת להכנת תמיסה לעירוי תוך ורידי. כל בקבוקון (2 מ"ל) מכיל: (300 mg/2mL) אניפרולומאב.
סאפנלו הינו תמיסה סטרילית, ללא חומרים משמרים, צלולה עד מעט חלבית. התמיסה חסרת צבע עד מעט
צהובה ומגיעה בבקבוקון לשימוש חד פעמי.
היעילות של סאפנלו לא נבדקה בחולים במחלת זאבת אדמנתית מערכתית עם מעורבות כלייתית (lupus
nephritis (פעילה חמורה או בחולים במחלת זאבת אדמנתית מערכתית עם מעורבות מערכת העצבים
המרכזית פעילה חמורה. השימוש בסאפנלו אינו מומלץ במצבים אלו.
<strong>אופן המתן:</strong>
סאפנלו יינתן לך על ידי אחות או רופא בעירוי תוך ורידי במשך 30 דקות, פעם אחת בכל ארבעה שבועות.
אין לתת בו-זמנית תרופות אחרות באותו קו עירוי.
<strong>ילדים ומתבגרים:</strong>
לא קיים מידע לגבי בטיחות ויעילות השימוש בתרופה זו בילדים ומתבגרים מתחת לגיל 18.
<strong>הריון והנקה:</strong> <strong>(מידע חלקי, יש לקרוא את העלון לצרכן למידע המלא)</strong>
<strong>הריון: </strong>ספרי לרופא אם הינך בהריון, חושבת שאת עשויה להיות בהריון או מתכננת להיכנס להריון במהלך הטיפול בסאפנלו. אין מספיק מידע לגבי השימוש בסאפנלו בנשים בהריון, האם סאפנלו גורם למומים מולדים, הפלות או השפעות לא רצויות על האם או העובר.
<strong>הנקה: </strong>ספרי לרופא אם הינך מניקה או מתכננת להניק. אין מידע לגבי הימצאות של סאפנלו בחלב אם, השפעותיו על התינוק היונק או על יצור החלב.

<strong>נהיגה ושימוש במכונות: </strong>אין זה סביר שתרופה זו תשפיע על יכולתך לנהוג ולהשתמש במכונות.

<strong>איך לאחסן את התרופה?</strong>
* מנע הרעלה! תרופה זו וכל תרופה אחרת יש לשמור במקום סגור מחוץ להישג ידם וטווח ראייתם של
ילדים ו/או תינוקות ועל ידי כך תמנע הרעלה. אל תגרום להקאה ללא הוראה מפורשת מהרופא.
* אין להשתמש בתרופה אחרי תאריך התפוגה (date. exp) המופיע על גבי האריזה. תאריך התפוגה
מתייחס ליום האחרון של אותו חודש.
* יש לאחסן במקרר, בין C°8-C°2, באריזה המקורית על מנת להגן מפני אור. אין להקפיא. אין לנער.
* יש לתת את התמיסה המוכנה מיד לאחר ההכנה.
* אם התמיסה המוכנה לא ניתנת מיד לאחר ההכנה, יש לאחסן את התמיסה המוכנה בטמפרטורת
החדר (C°25 – C°15 (עד 4 שעות) או לאחסן במקרר (C°8-C°2) עד 24 שעות, מרגע ההכנה.
אין להקפיא. אם התמיסה המוכנה נשמרה בקירור, יש לאפשר לתמיסה להגיע לטמפרטורת החדר
לפני השימוש.
* כל בקבוקון מיועד לשימוש חד פעמי.
<strong>התרופה האמורה תינתן לטיפול במקרים האלה בהתאם לאישור ההכללה בסל הבריאות:
</strong>הטיפול בתרופה יינתן לבגירים העונים על כל אלה: א. חולים בזאבת אדמנתית מערכתית (SLE – Systemic Lupus Erythematosus) פעילה, בלא CNS lupus בזמן מתן הטיפול.
ב. הטיפול יינתן לאחר שהתגובה לטיפול בתכשירים Azathioprine, Hydroxychloroquine, Methotrexate (טיפול אימונוסופרסיבי אחד), לא הייתה מספקת, או שאינם מסוגלים לקבל טיפול כאמור. במקרה זה ניתן יהיה לתת את הטיפול בנוסף לטיפול האימונוסופרסיבי הסטנדרטי.
<strong>ג. התרופה לא תינתן בשילוב עם Belimumab (בנליסטה).</strong>

מתוך מאגר התרופות של משרד הבריאות והעלון לצרכן 28.11.2022